福州新北生化工業(yè)有限公司由海歸引進(jìn)人才、中國鱟試劑創(chuàng )始人丁友玲教授于1995年創(chuàng )建。是一家以研發(fā)、生產(chǎn)鱟試劑和臨床檢測試劑盒及其配套產(chǎn)品的海洋生物醫藥國家級高新技術(shù)企業(yè)。
1980年丁友玲董事長(cháng)在福建省藥品檢驗所任職期間作為項目負責人帶領(lǐng)研發(fā)團隊在國內領(lǐng)先研究成功鱟試劑,1984年獲衛生部重大科技成果甲級獎。她領(lǐng)銜編制了我國第一部《鱟試劑質(zhì)量標準》,被《中華人民共和國藥典》采用。
1988年開(kāi)始,丁友玲董事長(cháng)先后留學(xué)日本大阪大學(xué)、九州大學(xué)。師從國際著(zhù)名內毒素專(zhuān)家加納晴三郎教授和鱟血液凝固機制研究國際權威巖永貞昭教授。曾為日本大阪大學(xué)微生物病研究所和日本九州大學(xué)高分子研究室的高級研究員。多年來(lái)從事內毒素標準品和鱟血液凝固機制方面研究。在國內外學(xué)術(shù)會(huì )議和刊物發(fā)表一百多篇論文。她曾參加WHO的國際內毒素標準品標定。歸國后引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)協(xié)助我國建立國家內毒素標準品做出重大貢獻。
公司現有兩種領(lǐng)域產(chǎn)品。一種是應用于藥品領(lǐng)域,檢測注射藥品、疫苗(包含新冠疫苗)、植入型醫療器械等產(chǎn)品中細菌內毒素含量的鱟試劑。另一種是應用于臨床領(lǐng)域,檢測人體血液中細菌內毒素和真菌多糖的臨床檢測試劑盒。
公司產(chǎn)品現已占領(lǐng)全國三分之一市場(chǎng),近年已成為國內本行業(yè)龍頭企業(yè)。并取得歐盟CE認證證書(shū),產(chǎn)品銷(xiāo)往國外市場(chǎng)。
公司注重可持續創(chuàng )新發(fā)展,引進(jìn)博士、碩士成立研發(fā)中心。2000年公司科研團隊首先在國內研發(fā)生產(chǎn)高靈敏度達0.03EU的高活性定量鱟試劑,填補國內空白,該項目被五部委列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項目。之后陸續研發(fā)第二代、第三代和第四代鱟試劑。并獲得醫療器械生產(chǎn)許可證和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證。
我公司研發(fā)的第四代細菌內毒素檢測試劑盒(終點(diǎn)顯色基質(zhì)法)和真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒(終點(diǎn)顯色基質(zhì)法)為國內首創(chuàng )。
我司為了推廣應用鱟試劑,多次在全國各省或網(wǎng)上舉辦《細菌內毒素檢測法》學(xué)習班。定期編寫(xiě)鱟試劑匯編共15期,供國內廣大客戶(hù)參考。參與細菌內毒素國家標準品的標定,以及參與細菌內毒素檢測試劑盒、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒國家質(zhì)量標準的制定。同時(shí),我司致力于鱟資源保護可持續發(fā)展戰略。歷年來(lái)多次主辦或協(xié)辦《鱟資源保護與可持續發(fā)展》國際研討會(huì )。
2012年獲福建省科技廳等部門(mén)聯(lián)合授牌成立省級院士專(zhuān)家工作站。引進(jìn)中科院生化所戚正武院士及科研團隊;引進(jìn)省內名牌高校和科研機構高素質(zhì)科研人才;還引進(jìn)美國著(zhù)名鱟試劑創(chuàng )始人Levin博士、日本鱟試劑領(lǐng)域權威專(zhuān)家田中重則博士 、日本大阪大學(xué)儀器專(zhuān)家大石晴樹(shù)博士為高級技術(shù)顧問(wèn),不定期來(lái)司現場(chǎng)講學(xué)及做短期技術(shù)指導。這為公司可持續創(chuàng )新發(fā)展奠定了以人為本的最佳條件。2021年被評為福建省院士專(zhuān)家工作站示范站。
新北公司于2016年與福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院簽訂產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議。2019年與福建省微生物學(xué)會(huì )成立福建省級學(xué)會(huì )創(chuàng )新驅動(dòng)服務(wù)站。并與北京大學(xué)生命科學(xué)院、上海中科院、福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院研究所、福建省微生物研究所等建立長(cháng)期研究協(xié)作關(guān)系。
公司2014年開(kāi)始連續被評為國家級高新技術(shù)企業(yè);2017年被評為福建省科技型企業(yè);2019年開(kāi)始連續被評為福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)和省級學(xué)會(huì )創(chuàng )新驅動(dòng)服務(wù)站;2020年被評為省級新型研發(fā)機構;2021年我司院士專(zhuān)家工作站被評為省級示范站;
公司2000年榮獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品高靈敏度高活性(定量)鱟試劑證書(shū);2008年榮獲海峽兩岸職工創(chuàng )新成果展覽會(huì )金獎;2010年榮獲福建省自主創(chuàng )新產(chǎn)品證書(shū);2016年榮獲福州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎三等獎;2020年榮獲福州市名優(yōu)產(chǎn)品稱(chēng)號。至今公司已獲得國家授權發(fā)明專(zhuān)利7項,實(shí)用新型專(zhuān)利30項。其中榮獲福建省專(zhuān)利獎一項,榮獲福州市專(zhuān)利獎兩項。
2016年至2020年,公司完成國家“十三五”海洋經(jīng)濟創(chuàng )新示范項目《福建省特有資源海洋生物鱟血液酶制劑臨床感染檢測試劑盒產(chǎn)業(yè)化示范工程》。并依托該項目進(jìn)一步打造校企合作新平臺。
2019年公司成立了“榕城海歸精英驛站”“師帶徒工作站”,引進(jìn)海歸創(chuàng )業(yè)人才,并成為福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院、閩江學(xué)院生命科學(xué)院等多所高校的實(shí)訓基地。
新北公司始終秉承忠誠踏實(shí)、刻苦耐勞、努力向上、胸懷全球的社訓和質(zhì)量第一、客戶(hù)至上的理念,為發(fā)展中國海洋生物醫藥事業(yè)多做貢獻。