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關于新北

關于新北

        福州新北生化工業有限公司由海歸引進人才、中國鱟試劑創始人丁友玲教授于1995年創建。是一家以研發、生產鱟試劑和臨床檢測試劑盒及其配套產品的海洋生物醫藥國家級高新技術企業。

1980年丁友玲董事長在福建省藥品檢驗所任職期間作為項目負責人帶領研發團隊在國內領先研究成功鱟試劑,1984年獲衛生部重大科技成果甲級獎。她領銜編制了我國第一部《鱟試劑質量標準》,被《中華人民共和國藥典》采用。

1988年開始,丁友玲董事長先后留學日本大阪大學、九州大學。師從國際著名內毒素專家加納晴三郎教授和鱟血液凝固機制研究國際權威巖永貞昭教授。曾為日本大阪大學微生物病研究所和日本九州大學高分子研究室的高級研究員。多年來從事內毒素標準品和鱟血液凝固機制方面研究。在國內外學術會議和刊物發表一百多篇論文。她曾參加WHO的國際內毒素標準品標定。歸國后引進國際先進技術協助我國建立國家內毒素標準品做出重大貢獻。

公司現有兩種領域產品。一種是應用于藥品領域,檢測注射藥品、疫苗(包含新冠疫苗)、植入型醫療器械等產品中細菌內毒素含量的鱟試劑。另一種是應用于臨床領域,檢測人體血液中細菌內毒素和真菌多糖的臨床檢測試劑盒。

公司產品現已占領全國三分之一市場,近年已成為國內本行業龍頭企業。并取得歐盟CE認證證書,產品銷往國外市場。

公司注重可持續創新發展,引進博士、碩士成立研發中心。2000年公司科研團隊首先在國內研發生產高靈敏度達0.03EU的高活性定量鱟試劑,填補國內空白,該項目被五部委列入國家重點新產品項目。之后陸續研發第二代、第三代和第四代鱟試劑。并獲得醫療器械生產許可證和體外診斷試劑產品注冊證。

我公司研發的第四代細菌內毒素檢測試劑盒(終點顯色基質法)和真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒(終點顯色基質法)為國內首創。

我司為了推廣應用鱟試劑,多次在全國各省或網上舉辦《細菌內毒素檢測法》學習班。定期編寫鱟試劑匯編共15期,供國內廣大客戶參考。參與細菌內毒素國家標準品的標定,以及參與細菌內毒素檢測試劑盒、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒國家質量標準的制定。同時,我司致力于鱟資源保護可持續發展戰略。歷年來多次主辦或協辦《鱟資源保護與可持續發展》國際研討會。

2012年獲福建省科技廳等部門聯合授牌成立省級院士專家工作站。引進中科院生化所戚正武院士及科研團隊;引進省內名牌高校和科研機構高素質科研人才;還引進美國著名鱟試劑創始人Levin博士、日本鱟試劑領域權威專家田中重則博士 、日本大阪大學儀器專家大石晴樹博士為高級技術顧問,不定期來司現場講學及做短期技術指導。這為公司可持續創新發展奠定了以人為本的最佳條件。2021年被評為福建省院士專家工作站示范站。

新北公司于2016年與福州大學生物科學與工程學院簽訂產學研合作協議。2019年與福建省微生物學會成立福建省級學會創新驅動服務站。并與北京大學生命科學院、上海中科院、福州大學生物科學與工程學院研究所、福建省微生物研究所等建立長期研究協作關系。

公司2014年開始連續被評為國家級高新技術企業;2017年被評為福建省科技型企業;2019年開始連續被評為福建省科技小巨人領軍企業和省級學會創新驅動服務站;2020年被評為省級新型研發機構;2021年我司院士專家工作站被評為省級示范站;

公司2000年榮獲國家重點新產品高靈敏度高活性(定量)鱟試劑證書;2008年榮獲海峽兩岸職工創新成果展覽會金獎;2010年榮獲福建省自主創新產品證書;2016年榮獲福州市科學技術進步獎三等獎;2020年榮獲福州市名優產品稱號。至今公司已獲得國家授權發明專利7項,實用新型專利30項。其中榮獲福建省專利獎一項,榮獲福州市專利獎兩項。

2016年至2020年,公司完成國家“十三五”海洋經濟創新示范項目《福建省特有資源海洋生物鱟血液酶制劑臨床感染檢測試劑盒產業化示范工程》。并依托該項目進一步打造校企合作新平臺。

2019年公司成立了“榕城海歸精英驛站”“師帶徒工作站”,引進海歸創業人才,并成為福州大學生物科學與工程學院、閩江學院生命科學院等多所高校的實訓基地。

新北公司始終秉承忠誠踏實、刻苦耐勞、努力向上、胸懷全球的社訓和質量第一、客戶至上的理念,為發展中國海洋生物醫藥事業多做貢獻。


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